薬事関係通知集（製造販売業・製造業関係）（令和6年度）

ページID：0010082 更新日：2024年11月21日印刷ページ表示

【内容】令和6年度に発出された通知を掲載しています。

令和5年度／令和4年度／令和3年度／令和2年度／令和元年度／平成30年度／平成29年度／平成28年度／平成27年度／平成26年度／平成25年度／平成24年度／平成23年度


文書番号	文書の日付	文書名	区分	ファイル
		随時掲載いたします。
医薬監麻発1114第1号	令和6年11月14日	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）	医療機器	通知文 [PDFファイル／84KB]
医薬発1114第1号	令和6年11月14日	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について	医療機器	通知文 [PDFファイル／143KB]
医薬発1108第4号	令和6年11月8日	体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について	体外診断用医薬品	通知文 [PDFファイル／102KB]
医政研発1108第1号医薬薬審発1108第1号	令和6年11月8日	医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の開発要請に対する企業見解の提出に伴う手続の迅速化について	医薬品	通知文 [PDFファイル／441KB]
事務連絡	令和6年11月7日	「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その31）」の訂正について	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／81KB]
感感発1107第1号医薬薬審発1107第1号	令和6年11月7日	感染症対策上の必要性の高い医薬品の承認申請について	医薬品	通知文 [PDFファイル／153KB]
事務連絡	令和6年11月7日	「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その31）」の訂正について	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／81KB]
事務連絡	令和6年10月30日	後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検における相違の考え方について	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／161KB]
医薬薬審発1030第5号	令和6年10月30日	後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検後の手続きについて	医薬品	通知文 [PDFファイル／115KB]
医薬発1030第7号	令和6年10月30日	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について	医療機器	通知文 [PDFファイル／106KB]
医薬監麻発1028第1号	令和6年10月28日	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について	医療機器	通知文 [PDFファイル／211KB]
医薬薬審発1023第3号	令和6年10月23日	希少疾病等に用いる医薬品について海外においてのみ検証的な臨床試験が実施されている場合における日本人データに係る基本的考え方について	医薬品	通知文 [PDFファイル／182KB]
医薬薬審発1023第2号	令和6年10月23日	「医薬品の条件付き承認の取扱いについて」の一部改正について	医薬品	通知文 [PDFファイル／201KB]
事務連絡	令和6年10月21日	新医療機器として承認された医療機器について	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／73KB]
医薬薬審発1011第1号	令和6年10月11日	医薬品の一般的名称について	医薬品	通知文 [PDFファイル／238KB]
医薬機審発1010 第2号	令和6年10月10日	指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その31）	医療機器	通知文_part1 [PDFファイル／8.27MB] 通知文_part2 [PDFファイル／9.1MB]
薬機発第6222号	令和6年10月10日	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について	医薬品医薬部外品化粧品医療機器体外診断用医薬品再生医療等製品	通知文 [PDFファイル／415KB] 改正後全文 [PDFファイル／1.56MB]
事務連絡	令和6年10月9日	要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／157KB]
医薬薬審発1009第3号医薬安発1009第1号	令和6年10月9日	「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について	医薬品	通知文 [PDFファイル／89KB]
医薬薬審発1009第1号	令和6年10月9日	「医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について	医薬品	通知文 [PDFファイル／196KB]
医薬発1009 第1号	令和6年10月9日	「医薬品の承認申請について」の一部改正について	医薬品	通知文 [PDFファイル／156KB]
医薬機審発1007第2号医薬安発1007第2号医薬監麻発1007第3号	令和6年10月7日	医療機関における医療機器のサイバーセキュリティの確保等のために必要な取組の研究に対する協力について（依頼）	医療機器	通知文 [PDFファイル／136KB]
事務連絡	令和6年10月4日	医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について（その4）	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／5.16MB]
医薬薬審発1004第4号医薬安発1004第1号	令和6年10月4日	医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請又は電子化された添付文書改訂においてレジストリデータを活用する際の留意点について	医薬品	通知文 [PDFファイル／205KB]
医薬薬審発1002第1号	令和6年10月2日	毒薬又は劇薬の該当性に関する案の伝達時期について	医薬品	通知文 [PDFファイル／104KB]
医薬機審発1001第2号	令和6年10月1日	体外診断用医薬品の製造販売承認前試験の新規受付の停止について	体外診断用医薬品	通知文 [PDFファイル／61KB]
医薬薬審発0930第7号	令和6年9月30日	医薬品の製造方法の記載方法及び変更手続について	医薬品	通知文 [PDFファイル／167KB]
医薬薬審発0930第4号	令和6年9月30日	医薬品の一般的名称について	医薬品	通知文 [PDFファイル／373KB]
事務連絡	令和6年9月27日	中等度変更事項に係る変更手続の導入の試行に関する質疑応答集（Q&A）について	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／229KB]
医薬薬審発0927第4号	令和6年9月27日	中等度変更事項に係る変更手続の導入の試行について	医薬品	通知文 [PDFファイル／230KB]
医薬薬審発0927第1号	令和6年9月27日	我が国における医薬品の一般的名称に関する変更手続きについて（その4）	医薬品	通知文 [PDFファイル／99KB]
事務連絡	令和6年9月25日	「新医薬品として承認された医薬品について」の訂正について	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／44KB]
医薬薬審発0925第1号	令和6年9月25日	新医薬品等の再審査結果令和6年度（その5）について	医薬品	通知文 [PDFファイル／81KB]
事務連絡	令和6年9月24日	新医薬品として承認された医薬品について	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／86KB]
医薬監麻発0924第1号	令和6年9月24日	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について	医薬品	通知文 [PDFファイル／201KB]
医薬薬審発0920第5号	令和6年9月20日	先駆的医薬品の指定取消しについて	医薬品	通知文 [PDFファイル／79KB]
医薬発0917 第2号	令和6年9月17日	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について	医療機器	通知文 [PDFファイル／121KB]
事務連絡	令和6年9月17日	製造方法等の一部変更に係る承認後の製品切替え時期に関する質疑応答集（Q&A）について	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／141KB]
医薬薬審発0917第1号医薬監麻発0917第1号	令和6年9月17日	製造方法等の一部変更に係る承認後の製品切替え時期について	医薬品	通知文 [PDFファイル／121KB]
医薬薬審発0911第2号	令和6年9月11日	新医薬品等の再審査結果令和6年度（その4）について	医薬品	通知文 [PDFファイル／77KB]
医薬薬審発0910第3号	令和6年9月10日	新医薬品の再審査期間の延長について	医薬品	通知文 [PDFファイル／89KB]
医薬薬審発0910第1号	令和6年9月10日	新医薬品の再審査期間の延長について	医薬品	通知文 [PDFファイル／88KB]
事務連絡	令和6年9月6日	新医薬品の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の提出について	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／88KB]
医薬監麻発0905第1号	令和6年9月5日	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について	医薬品	通知文 [PDFファイル／211KB]
医薬薬審発0828第12号	令和6年8月28日	新医薬品の再審査期間の延長について	医薬品	通知文 [PDFファイル／55KB]
事務連絡	令和6年8月28日	令和6年8月22日付け事務連絡「承認された再生医療等製品について」の一部修正について	再生医療等製品	事務連絡 [PDFファイル／72KB]
事務連絡	令和6年8月28日	新医薬品として承認された医薬品について	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／68KB]
医薬薬審発0828第6号	令和6年8月28日	新医薬品の再審査期間の延長について	医薬品	通知文 [PDFファイル／90KB]
医薬薬審発0827第1号	令和6年8月27日	先駆的医薬品の指定について	医薬品	通知文 [PDFファイル／97KB]
事務連絡	令和6年8月26日	再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて	再生医療等製品	事務連絡 [PDFファイル／46KB]
医薬発0823第55号	令和6年8月23日	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について	医療機器	通知文 [PDFファイル／107KB]
医薬機審発0821第1号	令和6年8月23日	プログラム医療機器に係る優先的な審査等の試行的実施（第三回）について	医療機器	通知文 [PDFファイル／147KB] 様式1 [Wordファイル／36KB] 様式2 [Wordファイル／35KB]
事務連絡	令和6年8月22日	新医療機器として承認された医療機器について	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／84KB]
事務連絡	令和6年8月22日	承認された再生医療等製品について	再生医療等製品	事務連絡 [PDFファイル／74KB]
医薬機審発0822第5号	令和6年8月22日	新医療機器等の使用成績評価結果令和5年度について	医療機器	通知文 [PDFファイル／66KB]
医薬機審発0822第4号	令和6年8月22日	新医療機器等の再審査結果令和5年度、令和6年度（その1）について	医療機器	通知文 [PDFファイル／82KB]
事務連絡	令和6年8月15日	「「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」の一部改正について」の訂正について	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／318KB]
医薬機審発0806第1号	令和6年8月6日	一般社団法人日本画像医療システム工業会の作成した「GSDFキャリブレーション機能付き画像診断用ディスプレイの自主基準」について	医療機器	通知文 [PDFファイル／238KB]
医薬薬審発0801第2号	令和6年8月1日	医療用医薬品の供給不足に伴う日本薬局方改正の迅速審議について	医薬品	通知文 [PDFファイル／165KB]
医薬薬審発0731第1号	令和6年7月31日	医薬品の一般的名称について	医薬品	通知文 [PDFファイル／266KB]
医薬薬審発0730第3号医薬安発0730第1号医薬監麻発0730第1号	令和6年7月30日	「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」の実施期限延長について」	医薬品	通知文 [PDFファイル／148KB]
医薬機審発0725第1号	令和6年7月25日	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の26第1項の規定に基づき条件及び期限付承認された再生医療等製品の承認整理について	再生医療等製品	通知文 [PDFファイル／56KB]
医薬機審発0724第2号	令和6年7月24日	再生医療等製品「ハートシート」の取扱いについて	再生医療等製品	通知文 [PDFファイル／53KB]
医薬機審発0724第1号	令和6年7月24日	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の26第5項の規定に基づき製造販売業者から改めて申請のあった再生医療等製品の審議結果について	再生医療等製品	通知文 [PDFファイル／51KB]
医薬薬審発0722第1号	令和6年7月22日	医薬品の一般的名称について	医薬品	通知文 [PDFファイル／395KB]
事務連絡	令和6年7月18日	「医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するＱ＆Ａについて」の一部改正について	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／186KB]
医薬薬審発0718第1号医薬安発0718第1号	令和6年7月18日	「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」の一部改正について	医薬品	通知文 [PDFファイル／313KB]
医薬発0712第1号	令和6年7月12日	化粧品基準の一部を改正する件について	化粧品	通知文 [PDFファイル／81KB]
事務連絡	令和6年7月12日	「システアミン塩酸塩を配合した化粧品の取扱いについて」の廃止について	化粧品	事務連絡 [PDFファイル／68KB]
医薬薬審発0712第1号医薬安発0712第1号	令和6年7月12日	システアミンを配合した化粧品の使用上の注意等について	化粧品	通知文 [PDFファイル／669KB]
医薬安発0709第1号	令和6年7月9日	「注意事項等情報の届出等に当たっての留意事項について」の一部改正について	医薬品医療機器再生医療等製品	通知文 [PDFファイル／129KB] 改正後全文 [PDFファイル／165KB]
医薬発0708 第1号	令和6年7月8日	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について	医療機器	通知文 [PDFファイル／111KB]
事務連絡	令和6年7月3日	医療用後発医薬品に係る承認審査及びＧＭＰ適合性調査申請のスケジュールについて	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／73KB]
医薬薬審発0628第2号	令和6年6月28日	第十八改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて	医薬品	通知文 [PDFファイル／136KB]
医薬発0628第7号	令和6年6月28日	第十八改正日本薬局方第二追補の制定等について	医薬品	通知文 [PDFファイル／144KB]
事務連絡	令和6年6月28日	医薬品リスク管理計画（RMP）における追加のリスク最小化活動のために作成・配布する資材への表示について（RMP マークの変更等）	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／1.04MB]
医薬薬審発0627第2号	令和6年6月27日	要指導医薬品及び一般用医薬品並びに指定医薬部外品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検後の手続きについて	医薬品医薬部外品	通知文 [PDFファイル／255KB]
医薬機審発0627第1号	令和6年6月27日	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の26第5項の規定に基づき行われた申請の取下げについて	再生医療等製品	通知文 [PDFファイル／52KB]
医薬薬審発0626第1号	令和6年6月26日	新医薬品等の再審査結果令和6年度（その3）について	医薬品	通知文 [PDFファイル／69KB]
事務連絡	令和6年6月25日	第十八改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／172KB]
事務連絡	令和6年6月25日	元素不純物の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について	医薬品医薬部外品	事務連絡 [PDFファイル／208KB]
医薬監麻発0625第2号	令和6年6月25日	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について	医薬品	通知文 [PDFファイル／249KB]
事務連絡	令和6年6月24日	「医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／310KB]
事務連絡	令和6年6月24日	新医薬品の再審査期間の延長について	医薬品	通知文 [PDFファイル／56KB]
事務連絡	令和6年6月24日	新医薬品として承認された医薬品について	医薬品	通知文 [PDFファイル／85KB]
医政産情企発0624第6号医薬薬審発0624第11号医薬監麻発0624第8号	令和6年6月24日	後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る代用試験法を使用している場合の試験方法の自主点検実施手順について	医薬品	通知文 [PDFファイル／85KB]
医薬機審発0621第1号医薬安発0621第1号	令和6年6月21日	「「疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって留意すべき事項について」の一部改正について」の一部改正について	医療機器	通知文 [PDFファイル／134KB]
事務連絡	令和6年6月20日	医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改訂について	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／368KB]
医薬薬審発0620第1号	令和6年6月20日	「臨床試験のための統計的原則」の補遺について	医薬品	通知文 [PDFファイル／416KB]
事務連絡	令和6年6月19日	輸出用医薬品等の証明書の発給に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／156KB]
医薬薬審発0619第3号	令和6年6月19日	先駆的医薬品の指定について	医薬品	通知文 [PDFファイル／92KB]
医薬薬審発0618第1号医薬安発0618第1号医薬監麻発0618第1号	令和6年6月18日	医薬品に含まれるニトロソアミン類の体系的リスク評価手法に基づくリスクコミュニケーションガイダンスについて	医薬品	通知文 [PDFファイル／178KB]
事務連絡	令和6年6月17日	デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて	医薬品医薬部外品化粧品	事務連絡 [PDFファイル／198KB]
医薬薬審発0617第4号	令和6年6月17日	デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する常駐等について）	医薬品医薬部外品化粧品	通知文 [PDFファイル／199KB]
事務連絡	令和6年6月17日	デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて	医療機器体外診断用医薬品再生医療等製品	事務連絡 [PDFファイル／256KB]
医薬機審発0617第3号	令和6年6月17日	デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、往訪閲覧等について）	医療機器体外診断用医薬品再生医療等製品	通知文 [PDFファイル／256KB]
医薬発0617第1号	令和6年6月17日	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について	医療機器	通知文 [PDFファイル／112KB]
医薬監麻発0612第2号	令和6年6月12日	QMS調査要領について	医療機器	通知文 [PDFファイル／327KB]
事務連絡	令和6年6月12日	「プログラム医療機器の特性を踏まえた二段階承認に係る取扱い」に関する質疑応答集について	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／154KB]
医薬薬審発0607第1号	令和6年6月7日	新医薬品の再審査期間の延長について	医薬品	通知文 [PDFファイル／55KB]
医薬安発0607第2号	令和6年6月7日	再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領（細則）について	再生医療等製品	通知文 [PDFファイル／219KB]
医薬発0607第1号	令和6年6月7日	再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について	再生医療等製品	通知文 [PDFファイル／193KB]
事務連絡	令和6年6月5日	「デジタル用語の定義医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2023年度版）向け」及び「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2023年版）」）について	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／831KB]
事務連絡	令和6年6月5日	特定臨床研究で得られた試験成績を医療機器及び再生医療等製品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について	医療機器再生医療等製品	事務連絡 [PDFファイル／115KB]
医薬薬審発0605第1号	令和6年6月5日	新医薬品等の再審査結果令和6年度（その2）について	医薬品	通知文 [PDFファイル／65KB]
事務連絡	令和6年6月5日	プログラム医療機器の特性を踏まえた適切かつ迅速な承認及び開発のためのガイダンス（第二版）の公表について	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／1.19MB]
医薬薬審発0531第1号医薬機審発0531第3号医薬安発0531第1号	令和6年5月31日	他の医薬品を併用する医薬品、医療機器及び再生医療等製品の承認申請等の取扱いについて	医薬品医療機器再生医療等製品	通知文 [PDFファイル／178KB]
事務連絡	令和6年5月30日	再生医療等製品の試験検査に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について	再生医療等製品	事務連絡 [PDFファイル／109KB]
事務連絡	令和6年5月29日	レジストリ又は医療情報データベースのデータを医療機器の承認申請、使用成績評価申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について	医療機器	事務連絡 [PDFファイル／96KB]
PMDA 薬機発第1624号	令和6年5月28日	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について	医薬品医薬部外品化粧品医療機器体外診断用医薬品再生医療等製品	通知文 [PDFファイル／505KB] 改正後全文 [PDFファイル／1.53MB]
医薬薬審発0523第1号医薬監麻発0523第3号	令和6年5月23日	新型コロナウイルスワクチンの株の変更に関する取扱い等について（通知）	医薬品	通知文 [PDFファイル／175KB]
医薬薬審発0521第3号	令和6年5月21日	医薬品の一般的名称について	医薬品	通知文 [PDFファイル／319KB]
事務連絡	令和6年5月17日	新医薬品として承認された医薬品について	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／67KB]
医薬薬審発0517第2号	令和6年5月17日	新医薬品等の再審査結果令和6年度（その1）について	医薬品	通知文 [PDFファイル／63KB]
医薬監麻発0510第1号	令和6年5月10日	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）	医療機器	通知文 [PDFファイル／66KB]
医薬発0510第1号	令和6年5月10日	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について	医療機器	通知文 [PDFファイル／99KB]
医薬薬審発0507第1号	令和6年5月7日	医薬品の一般的名称について	医薬品	通知文 [PDFファイル／267KB]
医薬薬審発0501第1号医薬機審発0501第1号	令和6年5月1日	バイオ後続品におけるコンパニオン診断薬等の取扱いについて	体外診断用医薬品	通知文 [PDFファイル／66KB]
医薬薬審発0424第1号	令和6年4月24日	新医薬品の承認時期について	医薬品	通知文 [PDFファイル／100KB]
医薬機審発0423第1号	令和6年4月23日	医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて	医療機器	通知文 [PDFファイル／111KB]
医薬薬審発0415第1号	令和6年4月15日	医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について	医薬品	通知文 [PDFファイル／133KB]
事務連絡	令和6年4月10日	GMP事例集（2022年版）追補について	医薬品医薬部外品	事務連絡 [PDFファイル／619KB]
事務連絡	令和6年4月8日	「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について	医薬品	事務連絡 [PDFファイル／312KB]
医薬薬審発0408第3号	令和6年4月8日	「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」の一部改正について	医薬品	通知文 [PDFファイル／430KB]
医政産情企発0405 第1号医薬薬審発0405 第8号医薬監麻発0405 第1号	令和6年4月5日	後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施について	医薬品	通知文 [PDFファイル／480KB]

このページに関するお問い合わせ先

薬務衛生課代表
〒790-8570 松山市一番町4-4-2
Tel：089-912-2390 Fax：089-912-2389

メールでのお問い合わせはこちら

＜外部リンク＞

PDF形式のファイルをご覧いただく場合には、Adobe社が提供するAdobe Readerが必要です。
Adobe Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先からダウンロードしてください。（無料）

薬事関係通知集（製造販売業・製造業関係）（令和6年度）

このページに関するお問い合わせ先

このページを見ている人はこんなページも見ています

AI（人工知能）はこんなページをおすすめします