覚醒剤取締法に係る覚醒剤原料の取扱いについて

ページID：0010036 更新日：2021年2月17日印刷ページ表示

　「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」が令和元年12月4日公布され、改正覚醒剤取締法が令和2年4月1日に施行されました。

覚醒剤原料に係る手続きについて

覚醒剤原料取扱者指定申請書
覚醒剤原料研究者指定申請書
覚醒剤原料保管場所の届出書
覚醒剤原料廃棄届出書
交付又は調剤済みの医薬品である覚醒剤原料譲受届出書
交付又は調剤済みの医薬品である覚醒剤原料廃棄届出書

覚醒剤原料の手引きについて

覚醒剤原料取扱いの手引き【病院・診療所・飼育動物診療施設・薬局】
覚醒剤原料取扱いの手引き【覚醒剤原料取扱者】

改正の概要

調剤済の医薬品である覚醒剤原料を病院、診療所、動物診療施設、薬局に返却することができます。

　《これまで》
　患者に交付した調剤済の医薬品である覚醒剤原料も、病院、診療所や薬局等に返すことが制限されていました。

　《令和2年4月1日以降》
　次の場合は、薬局や覚醒剤原料をもらった病院、診療所、飼育動物診療施設に医薬品である覚醒剤原料を返却することが可能になりました。（第30条の9第1項第6号）

医薬品である覚醒剤原料を譲り受けた者が、必要なくなった場合
医薬品である覚醒剤原料を譲り受けた者が亡くなった場合において、その相続人等が医療機関等に返却する場合

　なお、返却を受けた医療機関等は、「交付又は調剤済みの医薬品である覚醒剤原料譲受届出書」を保健所へ提出した後、速やかに廃棄する必要があります。（第30条の9第2項、第30条の14条第3項）
　また、調剤済覚醒剤原料の廃棄に当たっては保健所職員の立会は不要ですが、廃棄後30日以内に「交付又は調剤済みの医薬品である覚醒剤原料廃棄届出書」の提出が必要です。（第30条の14条第2項）

帳簿を備え、記載し保存することが義務付けられます。

　《これまで》
　覚醒剤原料を取り扱う医療機関等には帳簿を備えるようお願いしていました。

　《令和2年4月1日以降》
　病院、診療所又は飼育動物診療施設の開設者、薬局の開設者は、帳簿を備え、必要事項を記入し、最終記入日から2年間保存することが義務付けられました。（第30条の17）

その他

厚生労働大臣の許可を受けて、自己の疾病の治療の目的で携帯して医薬品である覚醒剤原料を輸出入することが可能になりました。（第30条の6第1項、第3項）
品質不良である医薬品である覚醒剤原料を厚生労働大臣の許可を受けて、覚醒剤原料製造業者や覚醒剤原料取扱者等に譲り渡すことが可能になりました。（第30条の9第1項第7号）